天麦生物口服胰岛素上市成功有望，百年胰岛素口服梦想即将成真!

长期以来，糖友对待注射胰岛素一直是又爱又恨，控制血糖离不开胰岛素，但每日打针的给药方式又让人痛苦不堪。何时胰岛素能像其他普通药物一样可以口服给药，成了很多糖友最大的心愿。近年来，天麦生物为解决口服胰岛素这一世界性难题一直在不懈努力。

大家都知道，胰岛素是控制高血糖的最重要和最有效的手段。1型糖尿病患者一经确诊，应立即使用胰岛素，控制血糖，并降低发生糖尿病并发症的风险，也可以说1型糖尿病患者需依赖胰岛素维持生命。

此外，2017年发布的新版《中国2型糖尿病防治指南》中也曾建议，2型糖尿病患者虽不需要胰岛素来维持生命，但当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时，仍需使用胰岛素，以控制高血糖，并减少糖尿病并发症的发生危险。

胰岛素对于糖友们的重要性不言而喻。但是胰岛素是一种蛋白质，口服的话，在消化道会被胃酸和各种消化酶降解，此外肠道吸收也是一大难题，这也是众多研发口服胰岛素的企业需要挑战的关键。但天麦生物在口服胰岛素领域的进展是可喜的，也为糖友们带来了一线曙光。天麦生物口服胰岛素具有很多优势，除了可以减少注射的疼痛与不便，因为它通过肠道吸收后首先被运送至肝脏，模拟正常人体胰岛素分泌过程，肝脏可以精确控制进入外周血液的胰岛素量，利于减少低血糖；同时因为减少了外周组织（肌肉、脂肪组织）对葡萄糖的过度利用，可以减缓体重增加。

2015年，天麦生物下属的合肥天汇孵化科技有限公司与以色列Oramed公司达成战略合作，共同搭建了蛋白质口服给药技术平台，启动口服胰岛素软胶囊合作项目并进行研发生产，通过改变给药途径，解决世界性难题。

2017年11月Oramed公告了与FDA的II期结束会议，正在3期临床的申请审批中，在更大样本的受试者中研究ORMD-0801的安全性和有效性。同时，该产品已向CDE递交了国际多中心临床试验申请，获准后，口服胰岛素ORMD-0801项目将在中国糖尿病患者中开展III期临床试验，为全球范围内的新药上市申请做准备。

在未来，糖友可以提前选择服用口服胰岛素更加稳定的控制血糖。届时，天麦生物口服胰岛素将成为糖友的福音。