Kiora Pharmaceuticals与Senju Pharmaceutical合作开发KIO-301治疗视网膜疾病
加利福尼亚州恩西尼塔斯
2025年6月3日
Kiora Pharmaceuticals，Inc .(纳斯达克:KPRX)今天宣布，它已授予Senju Pharmaceutical Co .，Ltd. (Senju)独家选择权，以行使KIO-301治疗眼科疾病的独家开发和商业化协议的权利。该协议将覆盖亚洲主要市场，包括日本和中国。
“与世界其他地方一样，亚洲患有遗传性视网膜疾病(包括色素性视网膜炎)的患者没有治疗方案来减缓疾病进展，也无法恢复已经失去的东西。KIO-301是一种非常有前途的新型治疗药物，有可能使患者恢复视力。我们非常高兴能与Kiora合作，共同努力将这个有前途的候选药物带到未获充分服务的地区，”Senju总裁Shuhei Yoshida说。
根据协议条款，Senju有一个明确的期限来签订独家开发和商业化协议。该窗口在正在进行的ABACUS-2二期临床试验的顶线数据报告后开始。这种结构为Senju提供了与Théa Open Innovation合作的机会，Théa Open Innovation是Kiora在亚洲以外的KIO-301的独家全球开发和商业化合作伙伴。
Kiora首席执行官Brian Strem博士表示:“该期权协议代表了与Senju建立长期战略合作伙伴关系的关键一步，并通过建立在Théa的基础上，扩展了KIO-301的全球商业影响力。作为亚洲领先的眼科制药公司，Senju对KIO-301的兴趣加强了对遗传性视网膜疾病(如色素性视网膜炎(RP)和其他视网膜疾病)新治疗方法的需求和机会。”
独家开发和商业化协议的主要条款和条件已经商定，有待Senju行使其选择权。根据开发协议，Senju将负责许可区域内的所有开发、监管和商业活动。附加条款包括特定国家的监管和商业里程碑，以及净销售额的分级版税。
2024年1月，Kiora和Théa就KIO-301治疗视网膜疾病达成了全球独家联合开发和商业化协议，亚洲除外。在2024年与Théa的合并关系以及与Senju的新关系下，战略合作伙伴关系的潜在总价值超过4亿美元，外加可观的销售版税。
KIO-301目前正在进行2期临床试验ABACUS-2，这是一项多中心、双盲、随机、对照、多剂量的研究，涉及36名因RP导致超低视力或无光感的患者。KIO-301是一种正在开发中的新型疗法，用于治疗遗传性视网膜疾病，充当“分子光开关”。许多遗传性视网膜疾病，包括RP，都会导致眼睛的感光细胞(视杆细胞和视锥细胞)退化，导致视力下降。KIO-301的目标是视网膜中幸存的细胞(视网膜神经节细胞或RGCs)，这些细胞连接眼睛和大脑。该分子进入这些RGCs，当被光激活时，允许它们向大脑发送信号，旨在恢复视觉功能。
该协议进一步加强了Kiora的资产负债表，并支持该公司预计到2027年底的现金跑道，超出了Kiora正在进行的两个2期临床试验的预计读数。
KO Law PC和BlankRome LLP担任Kiora的法律顾问。
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先生熟了 赞了这篇日记 2025-06-14 09:37:30
