勃林格殷格翰分享全球首例糖尿病黄斑缺血研究的积极结果
德国英格尔海姆
2024年5月6日
勃林格殷格翰今天公布了BI 764524的 HORNBILL I/IIa期研究积极数据,这是有史以来第一项探索糖尿病黄斑缺血患者(DMI)潜在治疗方法的研究。研究发现,玻璃体内注射单剂量和多剂量BI 764524后耐受性良好,达到其主要安全性终点,并显示出潜在疗效的早期迹象。
DMI是糖尿病视网膜病变(DR)的一种常见、不可逆的并发症,可能导致失明。当中央视网膜的光敏组织长时间得不到足够的血液供应时,它就会发生。目前还没有获得批准的DMI治疗方法。
目前晚期糖尿病视网膜病变的治疗标准包括玻璃体内抗VEGF治疗或侵入性激光治疗。然而,尽管进行了这种治疗,一些患者的病情仍有所进展。BI 764524使用了一种新的作用模式,通过抑制Sema3A通路使缺血区域重新血管化,并有可能克服抗VEGF和激光治疗的局限性。
“ HORNBILL研究的结果确实令人鼓舞。他们认为,可能有一种早期干预的方法可以降低糖尿病视网膜病变患者发生不可逆和威胁视力的并发症风险,甚至可以预防糖尿病视网膜病变患者发生DMI等并发症。”拜尔斯眼科研究所眼科教授、斯坦福医学院医学和儿科学教授、该试验的首席研究员兼协调研究员Quan Dong Nguyen说“视网膜非灌注是糖尿病视网膜病变患者视力下降的关键驱动因素。然而,在 HORNBILL研究之前,视网膜非灌注尚未作为潜在的治疗目标进行探索。”
“与糖尿病视网膜病变和DMI等视网膜疾病相关的视力丧失对生活质量具有毁灭性影响。勃林格殷格翰视网膜健康主管Ulrike Graefe-Mody博士说:“今天的结果是实现我们开发精确疗法的愿望的重要一步,该疗法在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗,以在不可逆转的损害发生之前防止视力丧失。我们期待启动一项IIb期研究,以进一步探索BI 764524的安全性和有效性。”
HORNBILL是2024年视觉和眼科研究协会(ARVO)年会上提交的23篇摘要之一,涵盖勃林格殷格翰的视网膜健康产品组合,包括视网膜无灌注和糖尿病视网膜病变、地理萎缩和新生血管性年龄相关性黄斑变性的其他研究。
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先生熟了 赞了这篇日记 2024-05-06 22:09:06
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