细说新乐学6年持续的近视管理效果
摘要
2022年5月4日国际视觉与眼科研究协会(ARVO-the Association for Research in Vision and Ophthalmology)在美国丹佛举办的2022年会上(ARVO 2022),香港理工大学的林小燕教授发表了题为:《配戴DIMS(新乐学)镜片进行近视管理的孩子六年的随访结果》(Myopia management in children wearing DIMS spectacle lens: 6 years results)的学术报告。
学术报告中系统介绍了新乐学在完成了2年RCT研究之后,对参与研究的这两组孩子进行了随后长达4年的屈光度数和眼轴长度的跟踪检查回访。
6年的随访观察结果详情
新乐学6年随访的timeline
大家应该还记得:
在2021年上海COOC会议期间豪雅发布了新乐学3年随访结果,当时有提到:把RCT配戴试验中配戴单焦点眼镜的对照组的孩子改戴了新乐学镜片,通过配戴一年后观察发现:
① 最初的“DIMS(新乐学)组”坚持戴DIMS(新乐学)镜片后,出现了持续的、良好的近视管理效果,三年的度数加深速度呈现线性变化,表明:近视管理效果维持在50%～60%左右。
② 原先的“SV(单焦点)对照组(即单光换戴DIMS(新乐学)镜片组),第三年的近视度数仅加深了-0.05D,表明:儿童近视管理效果非常明显。
点击图片穿越了解更多新乐学第三年随访报告
在这两组配戴DIMS(新乐学)的孩子配戴了三年半之后,因为席卷全球的疫情香港理工大学校园关闭,后续的随访观察被迫中止,这些参与研究的孩子们根据自己的意愿,有的继续配戴DIMS(新乐学)镜片,有的改戴成单焦点眼镜;
后续疫情好转再次启动随访观察的时候,观察团队根据孩子们戴镜情况,把他们分成了四组:
- GROUP1:6年来一直配戴DIMS(新乐学)眼镜;
- GROUP2:前面三年半配戴DIMS(新乐学),后面换戴成单焦点眼镜;
- GROUP3:当时配戴单焦点眼镜的对照组后来换戴DIMS(新乐学)镜片后就一直配戴DIMS(新乐学)镜片;
- GROUP4:当时配戴单焦点眼镜的对照组后来换戴DIMS(新乐学)眼镜,一年半后又换成了单焦点眼镜。
在后面这几年期间又有因为海外留学等各种原因不再参与研究的孩子离开,最终全部完成6年随访观察的孩子共有90人。
这90人在这4组的分布情况如下:
这4组的随访数据如下:
GROUP1:6年来一直配戴DIMS(新乐学)眼镜组
从图中数据可以看出:DIMS(新乐学)镜片近视管理效果稳定持续6年,期间近视度数的累计增长仅为 -0.92 D (-0.15D/年);眼轴长度累计进展仅为0.6mm(0.1mm/年);
GROUP2:前面三年半配戴DIMS(新乐学),后面换戴成单焦点眼镜组
从图中数据可以看出:换成普通单焦点眼镜后,无论是平均近视度数还是眼轴长度的增长比原来戴DIMS(新乐学)镜片期间明显加快。
难道一旦停戴DIMS(新乐学)近视度数就会反弹?
让我们来看下图:这是DIMS(新乐学)换戴单焦点组(GROUP2)与相同年龄未采取过近视管理干预的孩子的度数变化对比。
从图中数据可以看出:佩戴新乐学42个月后改用单焦点眼镜的孩子没有出现反弹效应。近视仅在“年龄标准”水平上有所进展,并没有表现出消除之前管理效果的近视加速的情况。
GROUP3:当时配戴单焦点眼镜的对照组后来换戴DIMS(新乐学)镜片后就一直配戴DIMS(新乐学)镜片组
从图中数据可以看出:第3组在改戴DIMS(新乐学)镜片后的3.5年中,近视度数、眼轴的增长与前两年相比明显放缓且一直保持较低水平。
GROUP4:当时配戴单焦点眼镜的对照组后来换戴DIMS(新乐学)眼镜,一年半后又换成了单焦点眼镜
从图中数据可以看出:第4组在配戴DIMS(新乐学)镜片1.5年后,再恢复配戴单焦点镜片后,与第3组相比,近视度数进展程度更高。但停止戴DIMS(新乐学)镜片,没有反弹到与最初第2年结束时相当的程度。
总结来看
1)这是历时最长的近视管理镜片的研究之一
2)配戴DIMS(新乐学)镜片在6年中累计度数增长在-1.00D以内(-0.15D/年),眼轴增长0.6mm以内(0.1mm/年),持续保持了稳定的近视管理效果。
3)与前 2年随机对照试验期间的初始近视进展率或与一般人群近视进展率相比,停止配戴DIMS(新乐学)眼镜的儿童没有出现近视度数快速的反弹。
