治疗视网膜静脉阻塞中药1类创新药获批进入临床研究

发布时间：2024-01-18

近日，由中国科学院新疆理化技术研究所阿吉艾克拜尔·艾萨团队自主研发的中药1.1类创新药“莎毕娅片”，获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验。该新药具有清除异常黏液质，散气、通滞、明目、止痛的功效。用于非缺血型视网膜中央静脉阻塞，症见视弱、眼底瘀血、头痛、眩晕等。

视网膜静脉阻塞是第二大视网膜血管疾病，对视力的危害性极大，可继发黄斑水肿、新生血管性青光眼等严重并发症，已是临床上常见的致盲性疾病。其中，视网膜中央静脉阻塞则高发于高血压、糖尿病及高脂血症等代谢性疾病的人群。

莎毕娅片来源于新疆民族药治疗“视弱”的经典验方，研究团队通过人用经验的梳理和研究，发现其能够改善眼部血管瘀阻，明显缓解眼部胀痛和充血，显著提升视力（双眼平均显效率达78%）。通过现代药理学研究表明，莎毕娅片能够显著改善大鼠血液高粘高凝状态，改善眼部微循环，活血化瘀。同时，降低血清炎性因子水平，减少视网膜出血和水肿。通过构建人视网膜色素上皮细胞高糖损伤模型，研究团队进一步发现莎毕娅片可以通过抑制多元醇通路和AMPK/mTOR/ULK1通路，降低细胞内渗透压，下调细胞自噬，减少细胞早期凋亡，具有治疗糖尿病视网膜病变的潜力。

研究团队系统地研究了复方药材化学成分和药效功能，并以此构建了药材-饮片-提取物-制剂的现代质控体系，在新药中试技术平台，自主建立了稳定可控的产业化工艺，为后续的新药成果转化打下了坚实基础。

该项目研发得到了国家重点研发计划、新疆维吾尔自治区重大科技专项以及中国科学院青年创新促进会的支持。

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