EYP-1901:DAVIO和PAVIA临床试验更新
2022年11月3日
Sheryl Stevenson
EyePoint Pharmaceuticals首席运营官Jay S. Duker博士重点介绍了EYP-1901治疗湿性年龄相关性黄斑变性1期和2期DAVIO临床试验。该公司还宣布，第一位患者已经在EYP-1901用于非增殖性糖尿病视网膜病变的PAVIA 2期试验中给药。
Jay S. Duker博士:大家好，我是Jay S. Duker。我是EyePoint Pharmaceuticals的首席运营官。今天我想和你们谈谈我们生产线上的主导产品，EYP-1901。
EYP-1901是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，名为vorolanib，在我们专有的Durasert说明书中。我们使用的Durasert插入物是生物可侵蚀的。我们的1期研究已经在几个月前完成了。它被称为DAVIO试验，招募了17名先前治疗过湿性年龄相关性黄斑变性的患者，分成4个剂量组。这是在医生办公室进行的一次玻璃体内注射。没有对照组。在研究过程中，没有重新注射EYP-1901。
任何一期研究的主要结果都是安全性，我们的安全性非常好。我们没有眼部SAEs严重不良事件]。我们没有药物相关的全身SAE。眼部AE[不良事件]一般较轻，是由注射引起的，已清除，无任何后遗症。从疗效角度来看，我们通过OCT显示患者的视力在1年内保持稳定。疗效的另一个方面是治疗负担的减轻。换句话说，在注射EYP-1901之前和之后，病人接受了多少次注射。在整年的研究中，我们的治疗负担减少了70%以上。
4个月时的无抢救率高达76%。在6个月时，这一比例高达53%,并且几乎三分之一的眼睛一整年都没有进行任何补充的抗VEGF注射。亚组分析显示，进入研究的没有过量液体的眼睛表现非常好，治疗负担减少了92%，超过50%的眼睛在没有补充的情况下持续一整年。
我们对这个项目感到非常兴奋。我们已经在湿性黄斑变性中启动了2期DAVIO2试验，2个月前招募了第一名患者。上周，我们在PAVIA试验中招募了第一位患者，该试验使用EYP-1901治疗非增殖性糖尿病视网膜病变。我期待在未来分享这些试验的结果。谢谢你。
