OliX Pharmaceuticals 宣布向美国 FDA 提交 IND 以评估 OLX10212在 1 期临床试验中的安全性和耐受性
2022 年 7 月 1 日
韩国水原
美国商业资讯
领先的 RNAi 疗法开发商 OliX Pharmaceuticals, Inc. (KOSDAQ: 226950) 今天宣布向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交一份研究性新药 (IND) 申请，以评估 OLX10212治疗晚期老年性黄斑变性（AMD）的安全性和耐受性。
这项 1 期研究的目的是确定 OLX10212 治疗美国多个地点的晚期 AMD 患者的安全性和耐受性。
AMD 是工业化世界中最常见的失明原因，影响全球超过 1.7 亿人。 AMD 有 2 种形式，地理萎缩 (GA) 和新生血管性 AMD。尽管许多新生血管性 AMD 患者存在治疗方法，但仍有相当多的患者治疗不足，并且迄今为止还没有 FDA 批准的 GA 药物。因此，新型和安全 AMD 治疗的开发呈现为重要的未满足的医疗需求，OliX 通过开发针对这两种适应症的 OLX10212 来解决这一需求。
根据 GlobalData 的数据，AMD 治疗的全球市场预计将从 2022 年的 117 亿美元增长到 2028 年的 187 亿美元。
“虽然 RNA 干扰 (RNAi) 技术在治疗肝病方面取得了巨大成功，但其在肝外器官中的应用仍处于起步阶段，”创始人兼首席执行官李东基博士说。 “我们 OliX 致力于为患有晚期 AMD 的重症患者群体提供创新和安全的治疗方法。我们对向 FDA 提交的这份报告感到兴奋，因为它不仅是 OliX 的重要里程碑，也是整个 RNAi 疗法开发领域的重要里程碑，因为它是自 2015 年以来第一个进入临床阶段的眼科 RNAi 疗法。”
2020年9月，OliX与专注于眼科的法国公司Théa Open Innovation签订许可协议，将包括OLX301A（项目名称OLX10212）在内的眼病治疗项目的全球（不包括亚太地区）权利转让。
