BiondVax 签署最终合作协议，以开发一系列创新的纳米抗体 (NanoAb) 疗法
耶路撒冷
2022 年 3 月 24 日
/美通社/
BiondVax Pharmaceuticals Ltd.（纳斯达克代码：BVXV）今天宣布与马克斯普朗克学会签署最终协议。德国马克斯普朗克多学科科学研究所 (MPI) 和哥廷根大学医学中心 (UMG) 的母公司就开发创新纳米抗体 (NanoAbs) 进行战略合作。 BiondVax 将拥有以预先商定的商业条款获得全球独家许可的独家选项，以进一步开发和商业化每种生成的 NanoAb。
先前由 BiondVax 的合作者开发的 NanoAbs 与现有疗法相比，表现出一些宝贵的竞争优势，包括独特的强结合亲和力、高温稳定性以及更有效和更方便的给药途径的潜力。该合作针对具有庞大且不断增长的市场规模的适应症，其中 NanoAb 的优势有可能获得重要的市场份额，例如银屑病、哮喘、黄斑变性和银屑病关节炎。与之前宣布的用于开发吸入性 COVID-19 治疗性纳米抗体的平行和先前宣布的独家许可协议一样，这些都是具有已知和经过验证的抗体药物靶点的疾病，这应该会缩短开发时间，同时增加药物批准的可能性。
BiondVax 正在规划一条利用公司在生物药物开发和制造方面的专业知识和能力的快速发展道路。特别是，NanoAbs 可以通过重组蛋白制造在 BiondVax 于耶路撒冷的 GMP 生物制剂制造工厂等地进行大规模生产。根据今天的协议，纳米抗体的开发已经开始，预计在 2023 年获得初步临床前结果。BiondVax 预计在 2022 年对吸入性 COVID-19纳米抗体进行临床前概念验证研究，并在 2023 年获得初步人体临床试验结果。
BiondVax 的首席执行官 Amir Reichman 先生评论说：“NanoAb 平台对 BiondVax 来说是一个难得的机会。它将作为令人兴奋的具有商业吸引力的新产品管线的基础，以解决现有生物治疗严重不足的大型和不断增长的市场。我们正在追求已经验证的目标，但我们预计专有的 NanoAb 将在功效、成本、易用性和治疗方面具有显着优势；真正的“改良药物biobetters”能够占领重要的市场份额并扩大市场。该技术也是非常适合我们在耶路撒冷的生产基地以及我们在生物药物开发方面的经验和专业知识。我要感谢 Görlich 和 Dobbelstein 教授对这个项目的热情，以及 Max Planck Innovation 的技术转让团队，包括 Dieter Link 博士和 Florian Beilhack感谢他们协助开展这种创新合作。”
该协议的 NanoAb 平台由 MPI 主任 Dirk Görlich 教授的团队开发，并由 UMG 分子肿瘤学教授 Matthias Dobbelstein 支持生物测定开发。 Görlich 教授评论说：“我们相信马克斯普朗克多学科科学研究所和哥廷根大学医学中心开发的创新平台具有为患者提供卓越治疗的巨大潜力。我们特别高兴与 BiondVax 合作使用他们的药物开发以及制造能力和专业知识，以通过额外的开发获得营销批准来推进纳米抗体。”
马克斯普朗克学会主席 Martin Stratmann 教授表示：“我很高兴通过 BiondVax，我们不仅成功地找到了被许可人，而且还成功地找到了纳米抗体技术的合作伙伴。Dirk Görlich 和他的马克斯普朗克多学科科学研究所的团队与哥廷根大学医学中心在不到两年的时间内开发了一种创新的治疗方法，除其他外，该方法还可用于对抗 COVID-19。其他临床环境中的其他目标“现在正在根据更广泛的合作协议进行追求。在这方面，我们都希望 BiondVax 能够成功地将这些方法推向市场。”
最初的 NanoAb 蓝图是从免疫羊驼的少量血液样本中提取的，然后在实验室中进行选择和优化，然后用于大型发酵罐中的 NanoAb 生产。 正如 Görlich 和 Dobbelstein 在 The EMBO 上发表的题为“通过高效、超热稳定和耐突变的纳米抗体对 SARS-CoV-2 进行中和”的论文中所述，纳米抗体具有作为包括 COVID-19 在内的疾病的极具吸引力的疗法的潜力 ，可在 https://doi.org/10.15252/embj.2021107985 获得。 NanoAbs也称为 VHH 抗体或纳米抗体。 Nanobody 是赛诺菲全资子公司 ABLYNX N.V. 注册的商标。 BiondVax 与赛诺菲没有任何关系，也不受赛诺菲的认可。
kENUP 是一个促进欧洲创新产业的公民社会组织，为此次合作提供了便利。
