Chugai 在日本提交 Faricimab 的新药申请,这是第一个用于眼科治疗糖尿病黄斑水肿和新生血管性年龄相关性黄斑变性的双特异性抗体
东京
2021 年 6 月 11 日
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519) 宣布,它于2021 年 6 月 10 日向厚生劳动省 (MHLW) 提交了抗 VEGF/抗 Ang-2 双特异性抗体 Faricimab 的新药申请,用于治疗糖尿病性黄斑水肿 (DME) 和新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)。
“DME 和 nAMD 是成人失明和视力丧失的主要原因。随着世界人口老龄化,预计患者数量会增加。Faricimab 是第一个专为眼睛设计的双特异性抗体,旨在为这些疾病提供一种具有新作用机制的治疗选择,” Chugai 总裁兼首席执行官 Osamu Okuda 博士说。 “ Faricimab 是第一个在 DME 和 nAMD 的多项 III 期临床试验中实现治疗间隔长达 16 周的眼内注射剂。有望减轻与医院就诊和治疗相关的负担。为了通过眼科治疗做出贡献创新方面,Chugai将继续与罗氏合作,为 faricimab 获得监管部门的批准。”
此应用程序基于 治疗DME 的 YOSEMITE 和 RHINE 研究以及治疗 nAMD 的 TENAYA 和 LUCERNE 研究结果。 Faricimab 在日本的开发由 Chugai 进行,该公司一直参与 YOSEMITE 和 TENAYA 的研究。
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20210611170000_829.html
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