招募肝癌患者

一、试验题目：

在既往索拉非尼治疗无法耐受或疾病进展后的晚期肝细胞癌患者中比较Ramucirumab与安慰剂的总生存时间的III期研究。

二、试验目的：

本研究的主要目的是在既往索拉非尼治疗无法耐受或疾病进展后的晚期肝细胞癌患者中比较Ramucirumab与安慰剂的总生存时间（OS）。

三、试验设计：

试验分期：III期；

设计类型：平行分组；

随机化：随机化；

盲法：双盲；

试验范围：国际多中心；

四、主要入排

1. 患者年龄≥18岁。
2. 被诊断为晚期肝细胞癌。
3. 患者在索拉非尼治疗期间或停药之后或尽管接受适当的管理和支持治疗，但仍因不耐受而终止索拉非尼治疗之后，发生经影像学证实的疾病进展。
4. 患者曾接受索拉非尼作为晚期肝细胞癌唯一的全身性治疗。
5. 根据当地实验室检测结果，患者基线AFP≥400ng/mL。

五、主要排除

1. 患者目前患有或曾经患有纤维板层癌或混合型肝细胞胆管细胞癌。
2. 患者既往曾记录有脑转移、软脑膜病变或未得到控制的脊髓压迫。
3. 患者有肝性脑病（任一等级）或具有临床意义的腹水病史或目前患上述疾病。
4. 患者既往曾接受过VEGF抑制剂或除索拉非尼以外的VEGF受体抑制剂（包括试验性药物）系统性治疗晚期肝细胞癌。
5. 患者在索拉非尼治疗后或在随机分组前28天内接受过肝脏局部治疗（包括放疗、手术、肝动脉栓塞治疗、化学栓塞治疗、射频消融术、冷冻消融术或经皮乙醇注射）。索拉非尼治疗前允许接受局部治疗。

六、研究中心

如果您或您的亲人朋友符合上述条件，并对本研究感兴趣并想了解更多信息，可豆瓣豆邮私信 或 加QQ：3624284225联系

研究期间您将获得来自专业医师的疾病管理，无需支付研究药物以及本研究相关检查（如：体格检查、实验室相关检查、肿瘤评估）的费用。