目前国内的合法玻尿酸有哪些

目前国内的合法玻尿酸有哪些？

王世虎整形医生/患者教育

谢邀。

先放结论：经本人比较仔细的查证，目前合法玻尿酸共有14种。

分别是进口的4种：瑞蓝2号，伊婉、艾莉薇、乔雅登；

以及国产的10种：润.百颜、海薇、舒颜、EME(逸美)、宝尼达、爱芙莱、法思丽、欣菲聆（Singfiller）、肤美登（Formaderm，在台湾的名称为“芙媄亮”）、玻菲（2017年7月CFDA批准上市）。

其中“EME(逸美)、宝尼达、爱芙莱”生产单位均为“北京爱美客生物科技有限公司”。

注意：医用的玻尿酸种类非常多，价格也天差地别，但是一般医用和注射美容用的玻尿酸，标准上有很大差别，它们不能通用。我这里说的玻尿酸都是用于注射美容的！

不想看证据的，阅读到此就可以，想看证据的，继续阅读，图片比较多，注意流量问题。

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我不记得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的合法玻尿酸中有这种，当然希望我记错了，不过你可以在国家食品药品监督管理总局官网查证。我在国家食品药品监督管理总局官网输入

“德玛莱斯”、“德拉美斯”或“Dermalax”都没有查到任何结果。

题主，你能告诉我为什么有那么多人放着效果良好的合法玻尿酸不选择，偏要选择非法注射物呢？

我院只有进口的瑞蓝和伊婉，但是国内合法的玻尿酸不止这一种。但是鉴于问这类问题的比较多，今天我就花一些功夫做个查证吧。

我先试图从一个患者的角度，在各搜索引擎中输入"合法"+“透明质酸”“玻尿酸”等关键词，结果不出所料地全是铺天盖地的美容广告，具有最终说服力肯定答案一个也没有。网上各种说法也不一，有说国内合法的玻尿酸只有三款，有说是8种，我取最多的查证。

1、瑞蓝 我国药监局审批最早的玻尿酸注射美容产品，产自瑞典，为纯玻尿酸，属于上市多年的成熟产品，欧美市场应用也很广泛。 2、伊婉系列之YVOIRE 、YVOIREvolume 2013年7月通过国家药监局审批进入我国的韩国纯玻尿酸。 3、润.百颜 2012年7月通过国家药监局的审批，产地是山东，上市已有一段时间，也是纯玻尿酸。 4、海薇 2013年9月获得国家药监局批文的国产纯玻尿酸，产自上海。 5、舒颜 舒颜是2014年2月25日通过国家药监局审批的注射美容玻尿酸新品。 6、EME(逸美) 2009年10月通过国家药监局的审批，生产商为“北京爱美客科技发展有限公司”。 7、宝尼达 2012年10月通过国家药监局审批，EME(逸美)玻尿酸厂家——北京爱美客科技发展有限公司旗下的另一款长效玻尿酸产品。 8、法思丽 产自台湾的玻尿酸注射美容填充剂，在台湾名为海德密丝。

产品的合法性是所有医疗美容手术的前提，国内最权威的查证渠道就是国家食品药品监督管理总局的官网。 注射用的透明质酸一般属于医疗器械，分为国产器械和进口器械，可以在分别的栏目里查询。

多图预警。不想看过程的，直接拉到最后看结论。

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首先查证“瑞蓝”，结果如下：

（查询结果链接：国家食品药品监督管理局--数据查询）

点开查询结果第一条，是历史批文。

该产品批号已经于2012.12.14过期。

点开第二天为瑞蓝2(Restylane)的新批文。

另外，根据查询了解，瑞蓝玻尿酸有7种型号，但是请注意——国内合法的只有瑞蓝2(Restylane)！

现在假玻尿酸泛滥，瑞蓝玻尿酸防伪查证可上其官网：China，这里有如何查证的指导。

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伊婉玻尿酸查证如下

经查证伊婉玻尿酸只有批准一个YVOIRE volume s，而根据了解伊婉玻尿酸还有YVOIRE Classics和YVOIRE Hydro两种型号，还是在国家食品药品监督管理局--数据查询未检索到这两种型号。

伊婉玻尿酸防伪查证：YVOIRE®伊婉™中国官方网站

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润.百颜尿酸查证如下

输入润百颜在国家食品药品监督管理局--数据查询未查到任何信息，不过作为医生我确实知道该款玻尿酸是合法的，因此我属于润百颜的生产商“华熙福瑞达生物医药有限公司”，查到其产品如上。

润百颜玻尿酸防伪查证：润·百颜官方网站

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海薇玻尿酸查证如下：

查证链接：国家食品药品监督管理局--数据查询

防伪查证：海薇玻尿酸-官网

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舒颜玻尿酸查证如下：

查询链接：国家食品药品监督管理局--数据查询

防伪查证：舒颜官网

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逸美玻尿酸查证如下：

查询链接：国家食品药品监督管理局--数据查询

防伪查询：EME逸美玻尿酸

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宝尼达玻尿酸查证如下：

查询链接：国家食品药品监督管理局--数据查询

防伪查证：[宝尼达官网]

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法思丽玻尿酸查证如下：

未查到商品为“法思丽”或“Facille”的玻尿酸，输入法思丽玻尿酸生产商“科妍生物科技股份有限公司”，查询结果如上。重新连接：国家食品药品监督管理局--数据查询

防伪查证：facille.cn 的页面

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中国的合法玻尿酸只有以上这几种吗？为了防止漏查，我直接以“通明质酸”为关键词在进口器械和国产器械中再次筛选一下，果然有新发现》

进口透明质酸查询结果如下:

排除非医学美容用途的和重复的，尚有一款新的进口玻尿酸艾莉薇与2015.01.36批准上市，该玻尿酸也是韩国产。

重新连接：国家食品药品监督管理局--数据查询

艾莉薇官网（防伪查询）：艾莉薇-首款获批进口单相透明质酸钠凝胶

国产玻尿酸查询结果如下：

逸美和宝尼达玻尿酸的生产单位“北京爱美客生物科技有限公司”还获批一款没有标明商品名的玻尿酸。查询链接：国家食品药品监督管理局--数据查询

（2015.09.09补充：经查证这款没有标明商品名的玻尿酸商品名为爱芙莱，其产品逛网为首页 - 爱芙莱，防伪查证真伪查询 - 爱芙莱。）

初次之外，没有发现新的医学美容用途的玻尿酸，当然也不排除我筛查不够仔细。查询链接：国家食品药品监督管理局--数据查询（实在是没力气一个一个点开看，欢迎较真的知友点开这个查询链接，一个个查证）。

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2015.08.07补充：经知友

@lee美狸提醒，乔雅登玻尿酸也已经拿到了批文，以下是我查询到的结果：

在国家食品药品监督管理局--数据查询，进口器械栏下输入乔雅登的生产商“Allergan”，查到两个其旗下两个型号玻尿酸批号，其中文名是“注射用交联透明质酸钠凝胶”（输入“乔雅登”是查不到结果的），英文名分别是“Juvéderm ULTRA Plus”、“Juvéderm ULTRA”。

关于这两款玻尿酸获得批准消息，本人在艾尔建中国网上也看到相关报道：

艾尔建两款注射用交联透明质酸钠凝胶产品获中国食品药品监督管理局（CFDA）批准 2015年6月10日，上海——国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准了艾尔建旗下两款注射用交联透明质酸钠凝胶产品(Juvéderm® Ultra和Juvéderm® Ultra Plus)在中国的注册申请。上述产品将很快在中国上市。该产品由艾尔建位于法国的工厂生产，目前已在美国、欧洲、日本等全球多个国家和地区上市销售。上述产品作为艾尔建中国医学美容产品线中的新成员，将为中国医生和广大求美者带来更多选择。 艾尔建中国官网新闻中心/新闻动态/news-9

虽然经查证这两款玻尿酸已经获得批文，但是艾尔建中国官网/优质产品/医疗美容产品中并没有玻尿酸产品的信息，私以为这两款玻尿酸还未正式上市销售，所以暂时还没官方渠道做防伪查证。

2016.02.02更新：上周和艾尔建的工作人员沟通过，根据对方透露，乔雅登玻尿酸已经开始正式销售，各城市的销售渠道也在慢慢铺开中，详情参看乔雅登官方网站。

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2015.09.09：经同行提醒，目前又有一款新的国产玻尿酸获批上市。这款玻尿酸的商品叫“欣菲聆（Singfiller）”，注册证号为国械注准20153461332。国家食品药品监督管理局--数据查询上查询结果如下：

欣菲聆无产品官网，但是其生产商官网有提供欣菲聆的防伪查证：杭州协合医疗用品有限公司

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20160808：经素食提醒，2016年CFDA又批准一款玻尿酸——肤美登（Formaderm，台湾名“芙媄亮”），具体信息请参考此话题素食的回答。

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------总结：经本人比较仔细的查证，目前合法玻尿酸共有13种。

分别是进口的4种：瑞蓝2号，伊婉、艾莉薇、乔雅登；

以及国产的8种：润.百颜、海薇、舒颜、EME(逸美)、宝尼达、爱芙莱、法思丽、欣菲聆（Singfiller）、肤美登（Formaderm，台湾名“芙媄亮”）。

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下面补充几句玻尿酸的并发症：

常见并发症包括：肿胀、红斑、囊肿、感染、疼痛、串珠样外形非特异性包块、注射物移位和血管缺血组织坏死等。

不知道是整形机构机构多年的宣传让普通求美者误以为微整形微风险，还是中国人普遍不认可知识的价值，以至于求美者仿佛普遍认为药物似乎医生注射技术更重要。但实际上，能保证你效果和安全的是外科医生的经验技术。我见过经验不足的医生直接把玻尿酸注入到血管中导致眼睛失明，把玻尿酸打进鼻头导致鼻头破溃，而实情是还有大量的胆大的（贪便宜的）去美容院、美甲店、微整形工作室找野医生打不知道什么什么成分的产品。

但事实上，玻尿酸，还有注射用的A型肉毒毒素，非国家正式批准的医疗机构根本不可能从正规渠道购买到产品。关于这一点，可以看看我截屏中的这两条。

1. 该产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中由具有相关专业医师资格的人员，经生产厂家或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后，严格按照产品使用说明书的要求进行使用。
2. 按照总局2014年第43号公告中对延续注册时产品分析报告的要求，注册人(和其委托的国内代理人)应在产品上市后定期对产品进行严格随访，保证上市后的每件产品具有可追溯性，积极进行不良事件收集工作。在延续注册时以产品分析报告的形式提交使用该产品所有不良事件的评价资料。

看到没有加黑部分内容没有，非“国家正式批准的医疗机构”根本不可能从合法渠道购买到玻尿酸，各种代购的、美容院、美甲店、微整形工作室购买产品哪里来的？搜搜媒体报道的地下微整形产品工厂吧。