我国首个3D打印人体植入物获国家批准

      8月28日中央电视台新闻频道《新闻直播间》栏目，专访北京大学第三医院骨科刘忠军教授、张克教授和蔡宏教授，围绕北京爱康医疗基于3D ACT技术开发的首个产品正式获得国家食品药品监督管理局批准，得到CFDA三类医疗器械上市许可，成为全球首例经过临床验证的金属3D打印骨科植入物产品进行报道。这也是中国首例获得CFDA上市许可的金属3D打印骨科植入物产品。
                
                
      曾主刀完成世界首例应用3D打印技术人工定制枢椎治疗寰枢椎恶性肿瘤的北京大学第三院骨科主任刘忠军坦言，此次审批注册成功，意味着3D打印植入物得到了认可，为同类产品获批开辟了先河。后续研制的同类产品也有望加速得到审批。该产品为患者提供了使用先进技术治疗病痛的有效手段，产品国产化后将打破国外产品对高端市场的垄断，价格将大大降低，为患者节约大笔医疗支出。
                
                
                
                
 3D ACT技术是电子束熔融金属3D打印技术(EBM)、精准解剖结构三维重建技术、医工交互平台和三维设计平台等来自临床医学、计算机技术、材料学和机械设计多方面技术的融合体，能实现钛合金植入物和表面类骨小梁结构的自由构建，体现了精准医疗和精准构建的先进科技理念，因此被命名为3D ACT（三维精准构建技术）。