开个楼丨大家的工作直白点说是干什么的啊？
来自: 薛定举
2020-10-10 05:22:04
已编辑
看了很多小姐妹分享了自己fancy的职位名称、工作专有名词，我自己是入行不久道行太浅，除了几个经历过的还能理解一二，有没有姐妹跟我一样其实并不知道他们是干啥的啊...... 比如说有的姐妹分享“日常工作就是在救火”，虽然吧我是能意会你工作的紧迫性和重要性，但我还是不知道你每天的工作到底是干嘛🧐🧐🧐
所以开个楼，想请各行业的小姐妹们简（qǐng）明（shuō）扼（bái）要（huà）的介绍一下自己的职位到底是干啥的？
想来想去最适合我自己了解这个职位的说法是：交在我手里的是什么（文件/样品/raw data等），我干什么（改文件/测试样品/电脑编程一顿操作猛如虎），我交出去的是什么（去哪了/给谁了/别人用去干嘛了）
先分享为敬：
我在药厂manufacture做原材料QC，
交在我手里的是：原料厂买来的原料
我做的事：分析纯度，鉴定不纯物及其含量；另一方面找能够更多快好省达到同样目的的方法
交出去的是：“质量检测报告”，鉴定此次购买的原料符合标准，下游可以拿去做药啦
撒花🎉
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DOOOOOOOG (回忆是抓不到的月光握紧就变黑暗) 2020-10-10 06:03:26
我在研发部assay development 组 （我不知道怎么把assay翻译成准确的中文） 交到我们手里：一个想法。比如去发明一个不需要用PCR的基因文库构方法。再比如，现在这个方法需要的DNA用量太多了，发明一个新的方法让需要的DNA用量降到原来的1/10。 我做的：看看公司现有产品能不能改进，读读paper找找灵感，出几个可行性方案，做实验证明这些方案是不是可行。 交出去的是：一个全新的方法，至于能不能变成真正的产品就看造化了。我们50%的工作就是给公司增加一些知识和专利。或者用数据说明这个想法不可行。
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叽叽喳喳 (mo yi ao miao) 2020-10-10 09:35:41
我在医疗器械公司做临床项目运营 交在我手里的是：临床试验的方案（或者草稿）和未上市产品的说明书，有时候甚至要自己出方案... 我做的事：找愿意合作的医院，讨论方案是否可行；医院答应可以开展项目后定期监察医院人员有没有按照方案和说明书进行操作，有没有方案违背，有没有侵害受试者权益，收集的数据有没有真实性问题和质量问题blablabla 交出去的是：监察报告，未上市产品申请注册材料里面的临床试验结果的部分，包括结果分析和统计之类的 其实做临床活还挺杂的，还要管产品进出口，源文件翻译校对啥的，杂活一多就容易消磨耐心；而且运营中总有意料不到的问题，过于刺激...
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DOOOOOOOG (回忆是抓不到的月光握紧就变黑暗) 2020-10-10 06:03:26
我在研发部assay development 组 （我不知道怎么把assay翻译成准确的中文） 交到我们手里：一个想法。比如去发明一个不需要用PCR的基因文库构方法。再比如，现在这个方法需要的DNA用量太多了，发明一个新的方法让需要的DNA用量降到原来的1/10。 我做的：看看公司现有产品能不能改进，读读paper找找灵感，出几个可行性方案，做实验证明这些方案是不是可行。 交出去的是：一个全新的方法，至于能不能变成真正的产品就看造化了。我们50%的工作就是给公司增加一些知识和专利。或者用数据说明这个想法不可行。
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眯眯笑 (秋天已过，快乐将死。) 组长 2020-10-10 06:07:27
我在研发部assay development 组 （我不知道怎么把assay翻译成准确的中文） 交到我们手里：一个 我在研发部assay development 组 （我不知道怎么把assay翻译成准确的中文） 交到我们手里：一个想法。比如去发明一个不需要用PCR的基因文库构方法。再比如，现在这个方法需要的DNA用量太多了，发明一个新的方法让需要的DNA用量降到原来的1/10。 我做的：看看公司现有产品能不能改进，读读paper找找灵感，出几个可行性方案，做实验证明这些方案是不是可行。 交出去的是：一个全新的方法，至于能不能变成真正的产品就看造化了。我们50%的工作就是给公司增加一些知识和专利。或者用数据说明这个想法不可行。 ... DOOOOOOOG你们是主要优化现有方法吗还是造个新的？感觉是好challenging的工种！！！！！！！
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DOOOOOOOG (回忆是抓不到的月光握紧就变黑暗) 2020-10-10 07:09:26
今天是我last day，马上就变成失业人员了。。。 不过肝了半年，在毫无学术界帮助的情况下，仅凭着看paper和偷师outside vendor，这个CRISPR的方法竟然让我大概给搞出来了。 下一份工想找一个routine的工作，最好别这么有创造性了。
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光明小卖部🐵 (foreverhot foreverchill) 2020-10-10 07:37:38
如果是市面上已经有类似的设备了，benchmark（正式的叫法是predicate）就是已经上市了的设备，只需要证明两种设备性能相当（prove equivalency）。如果市面上没有类似的设备，就需要做更近一步的测试证明，全面的证明该设备的性能。这两种上市渠道不太一样，后一种可想而知严苛很多，对临床数据要求也更严格。
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光明小卖部🐵 (foreverhot foreverchill) 2020-10-10 07:43:10
救火是指测病人样品时可能会出各种意外，例如样品不好，操作员操作不当，数据记录的部分出错，仪器设备出现偏差等等，因为这些实验室遍布全球，你要靠非常有限的沟通手段（尤其covid时期）去做root cause analysis，再总结到底是mistake还是defect（mistake要进一步做risk analysis，defect要进一步做design change）
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光明小卖部🐵 (foreverhot foreverchill) 2020-10-10 07:55:13
你说的是哪一步？sample size的话有专门的guideline和biostat来指导确保power是够的。如果是说意外（incidents）的部分，就是一个个孤立的案件，就要拿单个的数据进行root cause analysis，而且这个test又不是自己做的，是非常不熟悉这个设备的人做的，想分析出失败原因简直难上加难
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薛定举 楼主 2020-10-10 08:05:42
赞赞！一直看数据分析也不知道大家数据是从哪来的，要分析出个什么东东，这个分享秒懂！ 哈哈哈自己用白话说自己的专业，都看上去很无聊，其实外行看来都很厉害和有意思！
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暴暴 (宫廷水萝卜) 2020-10-10 08:56:47
我也想做分析，哎。刚毕业雄心壮志的准备去工作岗位上，像学校作业一样跑程序写报告，实际上现实世界的数据怎么可能像作业数据那种干干净净will always work out。大部分时间都在搜集、整理数据上了，特别是做epi和research （比如我
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叽叽喳喳 (mo yi ao miao) 2020-10-10 09:35:41
我在医疗器械公司做临床项目运营 交在我手里的是：临床试验的方案（或者草稿）和未上市产品的说明书，有时候甚至要自己出方案... 我做的事：找愿意合作的医院，讨论方案是否可行；医院答应可以开展项目后定期监察医院人员有没有按照方案和说明书进行操作，有没有方案违背，有没有侵害受试者权益，收集的数据有没有真实性问题和质量问题blablabla 交出去的是：监察报告，未上市产品申请注册材料里面的临床试验结果的部分，包括结果分析和统计之类的 其实做临床活还挺杂的，还要管产品进出口，源文件翻译校对啥的，杂活一多就容易消磨耐心；而且运营中总有意料不到的问题，过于刺激...
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瞳心_吃吃吃 2020-10-10 09:44:48
对了，讨论会的运营也是项目的一部分，所以还有发发邮件给老师们，做做合同，调整会议时间，老师们无视你了还要契而不舍得remind。据说还有老师天天潜水，会议当天才出现的状况😂
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薛定举 楼主 2020-10-10 10:07:38
哈哈哈 我觉得自己的工作说成白话都很简单 但说给外行听就只能说这么简单 这样本帖目的就达到了～这个工作多是routine work吗？还是有很多天马行空的生物制剂需要天马行空的摸纯化方法去？
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薛定举 楼主 2020-10-10 10:07:59
我在医疗器械公司做临床项目运营 交在我手里的是：临床试验的方案（或者草稿）和未上市产品的说 我在医疗器械公司做临床项目运营 交在我手里的是：临床试验的方案（或者草稿）和未上市产品的说明书，有时候甚至要自己出方案... 我做的事：找愿意合作的医院，讨论方案是否可行；医院答应可以开展项目后定期监察医院人员有没有按照方案和说明书进行操作，有没有方案违背，有没有侵害受试者权益，收集的数据有没有真实性问题和质量问题blablabla 交出去的是：监察报告，未上市产品申请注册材料里面的临床试验结果的部分，包括结果分析和统计之类的 其实做临床活还挺杂的，还要管产品进出口，源文件翻译校对啥的，杂活一多就容易消磨耐心；而且运营中总有意料不到的问题，过于刺激... ... 叽叽喳喳这个好千面手啊！所以说clinical trial还真不是说哪个学科的人出来就是对口的，感觉在会医学的基础上要会很多知识，还得包括QA甚至法律🤓
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小鸭子游啊游 2020-10-10 10:29:19
我在医疗器械公司做临床项目运营 交在我手里的是：临床试验的方案（或者草稿）和未上市产品的说 我在医疗器械公司做临床项目运营 交在我手里的是：临床试验的方案（或者草稿）和未上市产品的说明书，有时候甚至要自己出方案... 我做的事：找愿意合作的医院，讨论方案是否可行；医院答应可以开展项目后定期监察医院人员有没有按照方案和说明书进行操作，有没有方案违背，有没有侵害受试者权益，收集的数据有没有真实性问题和质量问题blablabla 交出去的是：监察报告，未上市产品申请注册材料里面的临床试验结果的部分，包括结果分析和统计之类的 其实做临床活还挺杂的，还要管产品进出口，源文件翻译校对啥的，杂活一多就容易消磨耐心；而且运营中总有意料不到的问题，过于刺激... ... 叽叽喳喳我也是CRA！
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光明小卖部🐵 (foreverhot foreverchill) 2020-10-10 11:05:14
我在医疗器械公司做临床项目运营 交在我手里的是：临床试验的方案（或者草稿）和未上市产品的说 我在医疗器械公司做临床项目运营 交在我手里的是：临床试验的方案（或者草稿）和未上市产品的说明书，有时候甚至要自己出方案... 我做的事：找愿意合作的医院，讨论方案是否可行；医院答应可以开展项目后定期监察医院人员有没有按照方案和说明书进行操作，有没有方案违背，有没有侵害受试者权益，收集的数据有没有真实性问题和质量问题blablabla 交出去的是：监察报告，未上市产品申请注册材料里面的临床试验结果的部分，包括结果分析和统计之类的 其实做临床活还挺杂的，还要管产品进出口，源文件翻译校对啥的，杂活一多就容易消磨耐心；而且运营中总有意料不到的问题，过于刺激... ... 叽叽喳喳哈哈你说的这个临床方案就归我设计！我日常就是监管和支持CPM的MA！听起来你的工作范围已经超过CRA了，应该是CPM吧？
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光明小卖部🐵 (foreverhot foreverchill) 2020-10-10 11:59:09
首先临床设计是一门独立的学科，是用统计学的方法观察总结医学上的规律，所以光有医学背景也是不够的。其次我在的领域是医疗器械的一个独立分支，叫in vitro diagnostic（IVD）medical device，是不会与病人直接接触的medical device。IVD对检测理念的要求比对医学还要高，我是做分析仪器研发出身的，统计学和医学的部分都是工作中现学的。我们组基本是一半PhD一半MD，平时大家互相帮助理解对方不懂的部分，细节就需要去问KOL了。
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栗子 2020-10-10 12:46:40
哇，这里面的学问也好深啊！我明白做临床设计需要统计学的知识，我想的更多的可能是更technical的方面，比如说怎么选择实验的指标，就比如说药的临床实验，需要加入进临床设计的指标可能会包括监测xx病的症状有没有缓解，某个marker protein表达有没有变化这种非常technical的部分。这种会需要了解非常相关的疾病的知识。做medical device不管是什么医疗应用估计也会有这方面的内容，但是感觉从你的描述里这也是可以学的，而且团队里也会有md在，所以这整体是一个team work. 太感谢分享啦！
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光明小卖部🐵 (foreverhot foreverchill) 2020-10-10 12:58:25
给你些鼓励，有site经验的人特别适合来我们岗位！我老板就是一个年轻时当过几年CRA的MD，我上份工作的一部分也是in house CRA，特别受益。
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Mico 2020-10-10 13:49:58
哈哈哈因为算工程师，不是一定要做药，生产线流程都可以做。 你说的改进都有，就比如某个流程应该是多少温度多少ph值多少质量，我们都会设置好一个值（常数或者根据之前流程数值算好的公式值）要么人工输入要么直接从仪器把数据拉出来，超了就会强制生产线上的人来解决。 或者这个仪器应该怎么调试怎么做测试，我们会根据SOP在软件里把逻辑和要求写好，用仪器的人就一步一步的跟着做好的程序走。 然后因为都在程序里，数据还可以全部拉出来统一做分析然后看怎么优化什么的。。 最简单的就是比如某个数值/流程需要改（通常是被PD告知，为了增加产量之类的）改了就行。 难一些的就比如我们想从仪器上直接拉数据做计算什么的（减少人为错误和人工时间），那就要先看怎么样能把数据拉出来，测半天保证数据正确流畅什么的再投入使用。
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enzo去了夏天里 (鲜活！酷！) 2020-10-10 14:02:40
哈哈哈因为算工程师，不是一定要做药，生产线流程都可以做。 你说的改进都有，就比如某个流程应 哈哈哈因为算工程师，不是一定要做药，生产线流程都可以做。 你说的改进都有，就比如某个流程应该是多少温度多少ph值多少质量，我们都会设置好一个值（常数或者根据之前流程数值算好的公式值）要么人工输入要么直接从仪器把数据拉出来，超了就会强制生产线上的人来解决。 或者这个仪器应该怎么调试怎么做测试，我们会根据SOP在软件里把逻辑和要求写好，用仪器的人就一步一步的跟着做好的程序走。 然后因为都在程序里，数据还可以全部拉出来统一做分析然后看怎么优化什么的。。 最简单的就是比如某个数值/流程需要改（通常是被PD告知，为了增加产量之类的）改了就行。 难一些的就比如我们想从仪器上直接拉数据做计算什么的（减少人为错误和人工时间），那就要先看怎么样能把数据拉出来，测半天保证数据正确流畅什么的再投入使用。 ... Mico感觉很有趣啊，我之前也对于药厂/IVD industry的system engineer很感兴趣，请问这种需要coding知识么？以及姐妹什么背景啊
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Mico 2020-10-10 14:08:46
我觉得需要的很少，基本逻辑就行，if else什么的哈哈，主要是软件已经有很多内置程序了，可以直接拉出来用。 然后大概要了解制药流程和仪器操作流程。 背景就是海本，学的EE，个人觉得没有特别相关。。正好第一份工作是这个，然后就接着做了。
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