Galimedix Therapeutics完成口服小分子GAL-101的1期研究单次递增剂量部分
美国马里兰州肯辛顿和德国慕尼黑/马丁斯里德
2025年5月6日
Galimedix Therapeutics，Inc .(简称“Galimedix”)今天宣布，口服GAL-101(一种专门针对错误折叠的淀粉样β(aβ)单体的小分子)完成了1期研究的单次递增剂量(SAD)部分。
在该研究的SAD部分，共有40名健康志愿者按照3:1随机接受GAL-101胶囊或安慰剂胶囊。结果显示GAL-101具有良好的耐受性和高度有利的安全性。GAL-101还表现出优异的药代动力学特征，有力地支持了计划的口服给药途径。
“口服GAL-101的1期试验单次递增剂量部分的成功完成标志着我们的临床开发向前迈出了重要一步，”Galimedix联合创始人兼首席科学官Hermann Russ博士说。“到目前为止，我们看到的数据支持我们预期的安全性、耐受性和药代动力学特征，并加强了GAL-101作为中枢神经系统、眼睛和其他与淀粉样β病理相关的疾病(包括阿尔茨海默病病)的口服疗法的潜力。我们正在按计划进行，现在正满怀信心地进入研究的下一部分，我们有望在今年晚些时候完成。”
正在进行的1期试验旨在招募多达120名参与者，解决在Galimedix的关键适应症(即阿尔茨海默病、干性AMD和青光眼)中启动计划的口服2期研究所需的所有相关问题。
Galimedix也在进行一项针对干性AMD的GAL-101眼药水的2期临床试验；eDREAM研究预计将在不到一年的时间内完成招募。
