泪崩了！中美权威专家就人促甲状腺素注射液（rhTSH）使用情况大对账

前 言

2025年2月8日 有群友给我发来信息 说想打听一下人促甲状腺素rhTSH 国内叫智舒嘉这个药的情况 并且说，想重点了解一下 国内碘131的权威专家对rhTSH的看法

自rhTSH智舒嘉2024年4月上市以来 国内外的专家 也陆续有些关于rhTSH临床应用的解读 1.国内首个人促甲状腺素注射液rhTSH（SNA001）注册性III期临床TRESON-01研究荣登JAMA子刊，又增添临床循证证据 2.【专家访谈】TRESON-01研究：首个DTC 碘131治疗中以中危人群为主大样本Ⅲ期注册临床研究填补国内rhTSH临床循证空白 3.【专家访谈】TRESON-01研究带来的启示：以患者为中心，专业立项研发rhTSH并严格控制临床研究质量，开发临床亟需高质量药物 事有凑巧，Jeff正好也了解到 中美双方的权威专家刚刚就rhTSH进行了大对账 2025年3月3日 北京协和医院核医学的林岩松教授 和美国戴维斯分校医学中心的Aili Guo（郭爱丽）教授 进行了一期关于分化型甲状腺癌术后诊疗 以国际视野，共同探讨了rhTSH的临床应用 那么Jeff就结合这次访谈的内容 回应一下这位读者的咨询和疑问

一、什么是rhTSH？

全球第一款rhTSH于1998年在美国上市 而国内的首款rhTSH 也是目前唯一一款rhTSH 商品名为智舒嘉 由智核生物在2024年4月推出 至今已经为5000人次患者带来治疗福音 人促甲状腺素注射液的主要作用 是可在首次注射48小时内 100%快速提升患者体内促甲状腺激素（TSH）水平 rhTSH可以用于甲状腺癌患者术后 在碘131治疗前的评估和辅助性的治疗等方面 在此之前，Jeff也发表过多期关于智舒嘉的资讯文章 1.国产甲癌新药，rhTSH智舒嘉®上市 2.增加一批医院名单和官方药品说明书 3.ATA指南2024版强烈首选推荐的这款甲癌新药，你用上了吗？

二、中美权威专家rhTSH使用大对账

在林岩松和美国戴维斯分校医学中心的访谈中，两位教授对中美甲状腺癌患者碘131治疗情况和使用rhTSH的情况进行了大对账，主要内容如下：

01、美国：rhTSH常规使用，医保报销

根据Aili Guo（郭爱丽）教授的介绍 在美国 rhTSH是甲状腺癌患者碘131前的常规药品 已经被广泛应用于 甲癌术后的清甲治疗、辅助治疗及清灶治疗 以及常规广泛用于治疗前的诊断性评估 更让中国甲状腺癌患者泪崩的是 美国甲状腺癌患者不仅碘131前常规使用rhTSH 而且美国甲状腺癌患者使用rhTSH的费用 均属于医保的报销覆盖范围

02、中国：智舒嘉是我国首款rhTSH产品

Thyrogen作为进口rhTSH药物 一直未获我国国家药品监督管理局批准 这使得停药升高TSH的方式 长期作为我国患者碘前唯一的TSH升高方式 停药升高TSH的方式管理周期漫长 至少2周以上的持续甲减状态 以及期间低碘饮食的要求 使得我国甲状腺癌患者术后 碘131前TSH升高准备方式及过程相对痛苦 直到智舒嘉的出现改变了这一局面 2024年4月 我国首个国产rh-TSH（智舒嘉®）获批上市 改变了我国长期没有rhTSH产品的局面

03、中国：大多数患者尚未使用rhTSH

尽管在美国 rhTSH在甲状腺癌患者术后使用是常规操作 然而在我国大多数患者尚未使用 究其原因包括 智舒嘉上市时间短患者了解不多 价格相对传统停药方法较高 （6429元/支，一疗程2支共12858元） 未纳入医保报销范围目前需要自费 加上患者使用rhTSH需要另行购买 因为认识和推广的多种原因 目前我国甲癌患者在碘131前 仍不得不以停药升高TSH的方式为主

04、国内：rhTSH正逐步用于临床碘131前的准备

很多人比较关心的是 北京协和对rhTSH的使用情况

根据林岩松教授的介绍 目前北京协和医院 已将rhTSH常规用于清甲辅助治疗 同时 在由北京协和发起的研究者研究中 针对高危尤其是转移性患者 使用rhTSH进行病情评估 旨在辅助预判病灶的碘代谢特征 针对转移性分化型甲状腺症 尤其是可能并存失分化病灶患者 在进行放射性碘131清灶治疗时 北京协和也会采用rhTSH辅助清灶治疗也就是说在北京协和 正根据实际需要将rhTSH应用于各个临床场景

rhTSH在中国的使用范围 正逐步和ATA、NCCN、ETA、BTA指南一致 在我国的CSCO、CSNM及CACA指南中 也对rhTSH适合使用的情形做了相关的推荐

后 记

回顾中美rhTSH使用情况大对账 我们不难发现 rhTSH在临床获得广泛而常规性的使用 在美国经过近30年的临床实践已经成为现实 这里面既有药物的作用和患者的实际需要 也和rhTSH纳入医保报销范围密不可分 然而在中国 限于rhTSH还是新生事物 医生和患者对rhTSH了解和认识还不多 尚未纳入医保报销范围费用较高等影响 目前自费购买还有一定的操作难度 rhTSH的全民广泛使用还有一定的距离 但rhTSH 是一款患者真正需要 也是真正对甲状腺癌患者有帮助的药物 相信其未来被广泛使用只是时间问题 林岩松教授和美国戴维斯分校医学中心的访谈 原文参见： 护甲无国界｜林岩松教授UC Davis访学：与Aili 教授 共话分化型甲状腺癌的术后诊疗 目前Jeff的AI已经加载deepseek联网版 升级为甲状腺癌病友就医和日常生活助手版 大家日常遇到智舒嘉方面的问题 可以直接打开Jeff的智能体 即可获取免费的最新的资讯

卸甲而行智能体AI：混元+deepseek版

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