Aviceda宣布评估AVD-104治疗糖尿病性黄斑水肿疗效2期GLYCO临床试验招募第一位患者
2024年1月9日
马萨诸塞州剑桥
(美国商业资讯)
Aviceda Therapeutics今天宣布，他们已经招募了第一位患者参加GLYCO2期美国临床试验，评估他们的主要眼科候选药物AVD-104用于糖尿病性黄斑水肿(DME)。AVD-104是一种工程多糖(唾液酸)纳米颗粒，通过靶向过度激活的视网膜中性粒细胞、巨噬细胞和小胶质细胞上的自我模式识别受体，并将它们重新极化至其分辨率状态，从而减少炎症。
德克萨斯州视网膜协会Ashkan Abbey博士说:“我很荣幸在GLYCO试验的第一个患者中使用AVD-104，以评估其潜在的下一代双重作用机制，以减少导致许多DME病例的慢性炎症。”
Aviceda的联合创始人兼首席执行官Mohamed Genead博士说:“我们很高兴能够评估AVD-104独特的作用机制为DME患者提供安全治疗的能力，这可能会改善炎症和VEGF介导机制驱动的DME患者的预后。"
“AVD-104下调中性粒细胞，并已被证明可以减少炎症细胞因子的释放，”Aviceda首席医疗官兼高级副总裁David Callanan博士解释道。“仍然需要改善DME的治疗，我们相信它可能在DME的管理和潜在的糖尿病缺血方面提供治疗优势。”
GLYCO2期美国临床试验将评估玻璃体内注射AVD-104对DME患者的安全性和治疗效果。这项多中心、开放标签的安全性和耐受性研究将招募30名患者，对低剂量和高剂量的AVD-104进行为期3个月的随访评估。主要终点是眼部和全身不良事件的发生率和严重程度。次要终点分析将包括治疗效果的标准评估，包括黄斑厚度和视力。进一步的探索变量将包括AVD-104对黄斑缺血的潜在作用。
关于GLYCO试验的更多信息可以在这里找到。
https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06181227?term=AVD-104&rank=1
