Allgenesis宣布从AG-73305治疗糖尿病性黄斑水肿 2a期试验中获得令人鼓舞的初步安全性和有效性数据
台北
2023年5月23日
/美通社/
Allgenesis Biotherapeutics Inc宣布了来自正在美国进行的用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的AG-77305 FIH 2a期临床试验的两个初始队列令人兴奋的初步数据。此外，Allgenesis在2023年4月完成了最后一名患者的给药，并预计在2023年第4季度发布最终的顶线数据，包括来自后两个队列(2mg和4 mg队列)的数据。
来自0.5毫克(n=3)和1毫克(n=3)队列的初步数据表明，在单次玻璃体内注射后，AG-73305是安全和可耐受的。患者中未出现与AG-73305相关的剂量限制性毒性和SAE。0.5毫克组显示BCVA中值改善+8个ETDRS字母，CST减少-57.9微米。1 mg AG-73305队列显示BCVA中值改善+14个ETDRS字母，CST减少-145微米。在单次注射后，所有6名患者对疗效持续12至24周的治疗有反应。
“我们很高兴分享这一令人兴奋的初步数据，并预计随着我们用更高剂量的AG-73305治疗患者，情况会继续改善。”Allgenesis首席执行官Madhu Cherukury博士说。“AG-73305的当前数据支持我们的假设，即在疾病状态下阻断多种通路可以以BCVA增益和持久性的形式为DME患者提供额外的益处。”
首席医疗官Sunil Patel博士说:“仅一次低剂量玻璃体内注射后的安全性和有效性结果使我们深受鼓舞。AG-73305通过其新的作用机制，有可能成为视网膜疾病的疾病缓解疗法。”
“鉴于我们从开放标签研究中看到的积极数据，我们正在稳步推进我们在DME患者中启动2b期研究的计划。” Cherukury博士说。
2021年9月，Allgenesis宣布与AffaMed Therapeutics达成许可协议，在大中华区、韩国和多个东盟市场开发和商业化AG-73305。
