Pixium Vision宣布人工视觉假体Prima System引人注目的新结果
2021年3月30日，法国巴黎
Pixium Vision SA（泛欧证券交易所巴黎-FR0011950641）宣布预发表论文，概述其新一代Prima System临床结果，Prima System是光感受器的光伏替代品，可在萎缩性干性年龄相关性黄斑变性（AMD）中同时使用中央视觉假体和周围自然视觉。
匹兹堡大学医学院，Pixium Vision的共同创始人José-AlainSahel博士说：“法国临床研究的这些重要结果表明，患者可以同时使用Prima System产生的假体中央视力和剩余的周边视力-这是验证Prima System作为干性AMD治疗的重要一步。在24个月的随访中，非常一致的字母视力以及稳定的植入物性能，使人们对该技术充满信心，并表明Prima System可以为没有其他治疗选择的患者带来好处。”
题为“ Simultaneous Perception of Prosthetic and Natural Vision in AMD Patients”的论文概述了法国可行性研究中的四名患有地理萎缩并视网膜下植入无线设备的患者如何首次使用新开发的Prima System透明眼镜。这些患者首次展示了同时使用中央假体和周围自然视觉。结果证实了PRIMA植入物在24到30个月的随访过程中的安全性和稳定性，并表明光伏像素设计，视频眼镜和图像处理技术的进一步发展将导致更多视力的功能性恢复。
使用电子放大倍率可以放大至8倍，患者的视敏度在20 / 63-20 / 98范围内，大大超过了法定失明的阈值（20/200）。所有患者的视力非常一致（未放大时为20 / 438-20 / 564），非常接近像素大小（1.04-1.34像素）。
“在植入眼和对侧眼中同时使用假体中央视觉和自然周边视觉是Prima系统对地理萎缩患者的一个非常重要的功能，对于改善他们的生活质量至关重要，”本文的作者之一，也是Pixium Vision的科学顾问，斯坦福大学Daniel Palanker博士说。
萎缩性AMD中光感受器的丧失导致严重的视觉障碍。由于在这种情况下会保留低分辨率的周边视力，因此中央视力的恢复不应危及周围健康的视网膜，并允许同时使用自然视力和假体视力。 Prima System植入物旨在通过电刺激视网膜中的次要神经元来替代丢失的感光器，继而将视觉信息通过其余的视网膜回路传输到大脑。
完整的摘要可在此处在线获得。 https://www.researchsquare.com/article/rs-141505/v1
Pixium的下一代Prima系统目前正在PRIMAvera研究中进行研究，这项关键性研究旨在在欧洲市场批准之前确认Prima系统的安全性和益处。该研究始于2020年第四季度，是一项开放标签，基线对照，非随机，多中心，前瞻性，单臂确证性试验，将对38名患者进行Prima System评估。
