雷珠单抗专利到期

来源： E药经理人　

2021-03-11

许多制药商正在失去对历史较长、曾经利润丰厚的药物的专利保护。每年，许多制药业的主力产品都失去了它们在市场上的独家控制权，这为仿制药制造商提供了一个机会，以更便宜的仿制药抢占市场份额。

今年预期罗氏黄斑变性药物Lucentis（雷珠单抗）、艾伯维的两种药物和辉瑞的一种抗癌药物将在今年损失在美国的专卖权。

Lucentis（雷珠单抗）

2020年美国销售额：16.1亿美元

适应证：湿性年龄相关性黄斑变性，视网膜静脉阻塞后发生黄斑水肿，糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变

潜在仿制药进入：2021年下半年

当诺华于2019年10月推出Beovu时，罗氏的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)药物雷珠单抗面临新的竞争。但是今年，整类药物可能面临着全新的挑战：生物类似药。

去年11月，三星Bioepis表示FDA同意审查其针对雷珠单抗的生物类似药SB11的许可申请。三星Bioepis发言人说，该药物将在12个月的标准时间表内进行审查。

该公司在最近的投资者介绍中表示，Biogen拥有三星Bioepis49.9％的股份，并将在美国和其他主要市场上将生物类似药商业化。尽管今年不太可能发生这种情况，但渤健（Biogen）还将针对再生元的阿柏西普（2020年销售额为49.5亿美元）销售生物类似药。来自Coherus的另一种潜在的雷珠单抗的生物类似药正在等待中。

该药物去年在美国产生了14.4亿瑞士法郎（16.1亿美元），比2019年下降了16％，原因是COVID-19导致患者延迟或取消治疗。

据悉，雷珠单抗于2012年获批在中国上市，目前仅有原研药上市。