“瘦脸神器”粉毒被指生产不合格 美迪妥适Medytox被吊销销售资格

据韩媒报道，4月18日，韩国销量第一的国民品牌Medytox（美迪妥适）公司由于旗下的瘦脸针产品Meditoxin（粉毒）在韩国注册阶段和生产过程中出现非法行为，被韩国政府勒令下架，并吊销其肉毒毒素销售执照。

本次被韩国食品医药品安全处判定质量不合格的产品Meditoxin（粉毒），其150单位、100单位和50单位已被下令生产、销售和使用，Medytox(美迪妥适)公司肉毒毒素品类许可证被注销，另外还被追加为期三个月生产禁令的行政处分。

伪造生产记录 不合格产品远销海外

去年5月中旬，曾独家追踪“朴槿惠闺蜜干政事件”的韩国电视台JTBC，曝光了Medytox(美迪妥适)公司擅自替换生产编号，使用实验用原液等涉嫌违反药品生产质量管理规范(GMP)等乱象问题。

据该台报道，从2006年首次生产至2019年6月，该公司共生产了18批次，共计47000余个产品，其中因效果不佳而被销毁的产品多达16000余个，占整体数量的三分之一。按照韩国规定，如果反复生产劣质产品，则必须在查出原因前停止生产。然而，MedyTox并没有停下生产，更让人不可思议的是在接下来的四批生产的产品备注栏里，出现了在前18次生产中就该被销毁产品的编号。据Medytox前员工A某提供的资料，Medytox更改产品编号的情况在当时员工的备忘录、工作日志及高管人员间发送的电子邮件中均有记录。

同一期间编写的另一份生产明细表中显示，原液批号栏里写有“SBTA”字样。这里的“S”是研究（Study），即实验用的意思。原液在销售之前必须要获得韩国食品药品安全厅的批准，而“SBTA”字样的原液却出现在了生产明细中，也就是说有部分销售到海内外的产品并没有获得安全批准，将实验用的原液当做了正常合规产品销售了出去。

无菌车间被污染 "Meditoxin"生产负责人被捕

去年7月，韩国KBS电视台也曾报道，Medytox在取得政府许可前就将产品投入市场进行非法微整。与此同时，旗下产品Meditoxin（粉毒）于2006年就被曝出其生产的无菌车间被检测出了超标的污染源却未停止生产售卖。为了应对药监局周期性的核查工作，Medytox伪造生产记录，隐瞒了污染的事实。早前，检察机关已申请了对"Meditoxin"生产负责人的拘捕令。 甚至曝出用未经许可的实验用原液制造产品,在污染的车间生产药物, 确认产品品质后,食药处下达了回收产品的命令,并进行了调查。在对梧仓和五松工厂进行搜查的4个月后, 检察机关掌握了嫌疑点,对负责生产的A某申请了拘捕令。

目前，国内的Meditoxin都是非正规渠道或者代购流入，消费者尤其注意切勿通过非正规医疗机构注射，以免遭遇安全风险。目前，我国合法的肉毒素只有两种，分别是国产的兰州衡力和进口的保妥适。Meditoxin尚未 在中国取得药品注册，在国内属于非法销售。

邱永新(负责公益举报的律师)

不仅是美容整形,作为治疗剂使用的产品既没有安全性,也没有有效性的保证... 如果脱离无菌标准生产在车间,不知道会产生什么样的副作用。

本次被韩国食品医药品安全处判定质量不合格的产品Meditoxin（粉毒），其150单位、100单位和50单位已被下令生产、销售和使用，Medytox(美迪妥适)公司肉毒毒素品类许可证被注销，另外还被追加…