医药之家：首款国产IL-17A拮抗剂！赛立奇单抗上市申请获受理

从引进进口产品到现在大力研发并上市国产生物制剂，国内药企在自主创新和科技研发方面取得了长足进步。近日，智翔金泰生物制药股份有限公司的赛立奇单抗注射液提交的上市许可申请获得国家药监局受理，这是第一款国产IL-17A拮抗剂。

据医药之家了解，赛立奇单抗( GR1501 )是一种重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，由智翔金泰自主研发。该药物能够通过特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断其与受体IL-17RA的结合，抑制炎症反应，治疗IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病。除了用于治疗中重度斑块状银屑病，赛立奇单抗还正被开发用于治疗狼疮性肾炎、活动性中轴型脊柱关节炎等其他自身免疫性疾病。

银屑病是一种慢性皮肤炎症，由于免疫系统的异常反应导致皮肤细胞过度生长，从而使皮肤增厚并呈现鳞屑状，严重影响患者的生活质量。2019年4月，我国批准了第一个用于治疗银屑病的进口IL-17A拮抗剂——司库奇尤单抗。该药物市场增长迅速，2020年和2021年分别在中国市场实现了约5亿元和15亿元的销售额。

目前，国内医药企业在银屑病治疗药物的研发上铆足劲头。除了智翔金泰的赛立奇单抗已经提交上市许可申请外，还有多款针对银屑病的IL-17靶点同类药物正在不同的临床阶段进行研究。其中，恒瑞医药的SHR-1314、百奥泰的BAT2306等药物已进入三期临床研究阶段，而康方生物、君实生物、三生国健丽珠集团等公司的药物已进入II期临床试验。