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咕叽呱啦(工匠)
一、CRC发展前景
目前我国整个新药研发行业处于蓬勃发展的阶段,可谓正是生机勃勃的春天。而CRC作为临床试验中的强大角色,从曾经的“不需要”到“离不开”。介于现在蓬勃发展的临床试验,SMO行业处于红红火火阶段,而SMO的主力军就是CRC。另外,目前CRC属于供不应求的状态,都急需人才,这个行业的薪资不会太低,并且也会水涨船高,有了工作经验的会更加吃香。同时CRC的职业发展也不会受到限制,毕竟是偏向专业性强的行业,不是任何一个人就可以直接到达高层的,高层管理人员基本都是从CRC小白一步步走过来的。所以只要你足够优秀,你的前途便是一片光明。当然你如果不愿意选择发展CRC之路,也有很多其他的发展机会,通俗来说就是,CRC能帮你打开这个行业,上道之后,这个行业里面有供你选择不同发展。
总的一句话,CRC的发展目前是大好江山一片红,不用愁没有前途,当你手上握着技能上路时,到哪都是吃香的。
二、CRC是什么?
CRC是英文缩写,全称为:Clinical Research Coordinator,中文叫:临床研究协调员。是在临床试验中被主要研究者授权,协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作, 是临床试验的参与者、协调者。主要协助研究者在遵循临床试验管理规范(Good ClinicalPractice,GCP)和相关法规的前提下,更好地开展临床试验项目。
1、简单说下CRC的发展起源:
CRC率先在美国出现,CRC作为临床研究中的一员,和一项专门的职业已有30多年的历史。在欧美、日本等国没有CRC就不能实施临床试验。中国的CRC一职发展才十几年左右,之前很少有人知道,随着现在国内的临床试验快速发展,CRC的职业才开始走进大众的视野,现在CRC已经是临床试验领域里不可缺的一支队伍,正在被越来越多的人认识。
2、现在入职CRC一职,普遍要需要以下条件:
岗位职责:
a、派遣到知名三甲医院从事跨国药厂的国际多中心临床研究。根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。
b、协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。
c、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。
d、完成临床试验数据录入(英文操作系统)。
岗位要求:
a、临床医学、药学、制药或护理等相关专业,本科、部分专科以上学历
b、良好的英文读写及听说能力
c、较强的独立工作能力及团队合作精神
d、具备一定的抗压能力,并会自我心理调节。
e、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力
3、CRC主要的日常工作:(包括以下,但不限于)
——根据GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作:
——协助研究中心的项目启动,协助准备好试验相关物资;
——协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
——协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
——协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
——在主要研究者授权下协助研究者填写病例报告表及解决质疑(需要进行医学判断的除外);
——协调CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供CRA监查;
——按照试验计划与中心人员及申办方、机构等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
——协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;
——协助收集安全事件监测AE以及用药整理收集CM;
——协助及时完成SAE 及SUSAR 等相关安全报告;
——协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
——协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

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